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《植物药研发工业指南》2016 版简介

      由于植物药的独特性，FDA意识到需要单独有一套区别于非植物药的监管政策，主要表现在基于大量的人用药经验和历史， 对 初 期 临 床 试 验 IND 阶段（investigational new drug applicatins, INDs）药学和毒理研究要求相对宽松，但是作为药品上市（NDA 申请），安全性和有效性必须满足同样的技术指南。FDA 将植物药定义为“材料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。新指南特别列出了各种类型：在 OTC 专论体系下的植物药上市申请；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物药上市申请；在 INDs 下的植物药开发；在 INDs 下的临床 I、II、III 研究；以及植物药产品的NDAs。这些核心思想和理念均保持一致。

从4月1日起，普通护照和其他出入境文件将实施“国家”。从7月1日起，私人普通护照的出入境许可费将减少，人们将通过办理护照来省钱。房地产登记省钱！车库和停车位等房地产所有权的登记费将从550元降至每件80元。互联网流量更经济！今年的政府工作报告要求中小企业的平均平均关税今年将减少15％，移动网络流量的平均关税将减少20％。会议明确表示，移动网络流量和中小企业宽带资费的减少将约为1800亿元。 “郝涛”将减免税！会议决定从4月9日开始降低个人携带的行李和邮件的税率。食品，药品和其他商品的税率为15％。降至13％;纺织品，电器等从25％下降到20％。公民认证不需要花钱！取消公民认证费！今年，4月1日还有减税和减税。随着增值税税率的降低，4月1日成为降价日。油价，电价，价格和铁路运价均已下调。苹果手机等价格也有所下调，一些汽车制造商已宣布拟议减少零售额。价钱。 5月1日将收取费用减免。从5月1日起，地方政府可以将城镇职工基本养老保险单位的比例从原来的20％降低到16％。分阶段失业和保险费率政策将延长一年，直至2020年4月底。

这种有偿和公开可用技术信息的制度可以很好地在公共利益和申请人之间找到平衡点。个人热衷于申请并且也很谨慎，并努力申请有价值的。在这种背景下，数量可以非常准确地反映企业和国家的技术实力。然而，这个指标在中国存在很大问题，因为我们擅长追求指标，整个社会已将其消费从上到下降低。地方政府补贴企业申请，许多公司不寻找专业人士写，这大大降低了申请的成本。以这种方式申请的成本不到外国公司的十分之一。近，一所大学的申请招标文件显示，申请的费用低至每件1500元，几乎是免费的。虽然实际价格是几千美元，但很难被说服。毕竟，竞标公告中用黑色写的价格，即使实际价格超过几千件，也没什么意义。多年来中国的申请量位居世界，甚至超过了美国，日本，德国，英国和韩国等主要国家的总和。 2017年，中国接受了138万项发明和168万项实用新型。 2017年，世界上所有其他国家提交的发明数量为179万。换句话说，中国的申请数量已经超过了所有其他国家的总和。

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